คู่มือครอบคลุมเกี่ยวกับการบรรจุยาแบบพุพอง: วัสดุ อุปกรณ์ และกระบวนการ

บรรจุภัณฑ์แบบพุพองมีบทบาทสำคัญในการปกป้องยาจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม เช่น ความชื้น แสง และอากาศ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และประสิทธิผล วิธีการบรรจุแบบนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับยาเม็ด แคปซูล และยาเหน็บ เนื่องจากมีความสามารถในการป้องกันที่เชื่อถือได้ ใช้งานง่าย และมีอายุการเก็บรักษาที่ยาวนาน ไม่ว่าคุณจะเป็นมือใหม่ในอุตสาหกรรมนี้หรือกำลังมองหาวิธีปรับปรุงความรู้ด้านบรรจุภัณฑ์ การทำความเข้าใจส่วนประกอบที่จำเป็นเหล่านี้มีความสำคัญต่อการรักษาความสมบูรณ์และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยา

วัสดุบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

วัสดุที่ใช้ในการบรรจุภัณฑ์แบบพุพองของเครื่องบรรจุยาแบบพุพอง ได้แก่ แผ่นพลาสติก วัสดุพื้นผิว วัสดุเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อน และหมึกพิมพ์พื้นผิว
(1) วัสดุแผ่นพลาสติก

แผ่นพลาสติกแข็งที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบพุพองของเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์ยาแบบพุพอง ได้แก่ โพลีไวนิลคลอไรด์ โพลีไวนิลิดีนคลอไรด์ และวัสดุคอมโพสิตบางชนิด ปัจจุบัน แผ่นพลาสติกแข็งที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดคือแผ่นโพลีไวนิลคลอไรด์
แผ่นโพลีไวนิลคลอไรด์แบบแข็งมีความโปร่งใสและเงาที่ดี แผ่นโพลีไวนิลคลอไรด์ที่ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ยามีข้อกำหนดด้านสุขอนามัยของเรซินสูง และต้องใช้เรซินโพลีไวนิลคลอไรด์ที่ไม่เป็นพิษ สารปรับเปลี่ยนที่ไม่เป็นพิษ และสารคงตัวความร้อนที่ไม่เป็นพิษ
โพลีไวนิลิดีนคลอไรด์มีความหนาแน่นของโมเลกุลสูง โครงสร้างสม่ำเสมอ ความเป็นผลึกสูง ปิดผนึกก๊าซได้แข็งแรงมาก ทนความชื้นได้ดีเยี่ยม ทนน้ำมันได้ดี ทนยาและตัวทำละลายได้ดี และมีคุณสมบัติกั้นออกซิเจน ไอระเหยน้ำ และคาร์บอนไดออกไซด์ในอากาศได้ดีเยี่ยม เมื่อเปรียบเทียบกับวัสดุที่มีความหนาเท่ากัน โพลีไวนิลิดีนคลอไรด์มีคุณสมบัติกั้นออกซิเจนได้ดีกว่าโพลีเอทิลีน 1,500 เท่า โพลีโพรพิลีน 100 เท่า และโพลีเอสเตอร์ 100 เท่า ดีกว่าโพลีเอทิลีนในแง่ของความต้านทานไอน้ำและออกซิเจน นอกจากนี้ ประสิทธิภาพการปิดผนึก ความแข็งแรงในการรับแรงกระแทก ความแข็งแรงในการดึง และความทนทานของวัสดุโพลีไวนิลิดีนคลอไรด์สามารถตอบสนองความต้องการพิเศษของบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง เช่น ยาได้ ดังนั้น โพลีไวนิลิดีนคลอไรด์จึงเป็นหนึ่งในทิศทางการพัฒนาของวัสดุบรรจุภัณฑ์แบบพุพองในอนาคต แผ่นพลาสติกคอมโพสิตสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาแบบพุพอง ได้แก่ PVC/PVDC/PE, PVDC/OPP/PE, PVC/PE เป็นต้น สำหรับยาที่ต้องการคุณสมบัติกั้นและป้องกันแสง สามารถใช้แผ่นพลาสติกและแผ่นอลูมิเนียมฟอยล์ผสมได้ เช่น PET/อลูมิเนียมฟอยล์/PP, วัสดุคอมโพสิต PET/อลูมิเนียมฟอยล์/PE

(2) วัสดุพื้นผิว

วัสดุพิมพ์สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบพุพองของเม็ดยาและแคปซูลมักใช้แผ่นอลูมิเนียมเคลือบ แผ่นอลูมิเนียมทำจากอลูมิเนียมอิเล็กโทรไลต์บริสุทธิ์ 99% และทำโดยการรีด แผ่นอลูมิเนียมมีโครงสร้างผลึกโลหะที่มีความหนาแน่นสูง ปลอดสารพิษและไม่มีกลิ่น มีคุณสมบัติในการป้องกันแสงได้ดีเยี่ยม ทนต่อความชื้นได้สูงมาก มีคุณสมบัติในการกั้นแก๊สและรักษารสชาติได้ และสามารถปกป้องสินค้าที่บรรจุได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ใช้กันอย่างแพร่หลายในบรรจุภัณฑ์ยาแบบพุพอง พื้นผิวของวัสดุพิมพ์ควรเรียบร้อยและมันเงา พิมพ์ได้ดี และสามารถเคลือบด้วยสารเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อนได้อย่างแน่นหนาเพื่อให้แน่ใจว่าหลังจากสารเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อนละลายแล้ว วัสดุพิมพ์และพุพองจะรวมกันแน่น

(3) วัสดุเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อน

การเคลือบด้วยความร้อนควรเข้ากันได้กับพื้นผิวและบรรจุภัณฑ์แบบพอง และอุณหภูมิในการปิดผนึกด้วยความร้อนควรค่อนข้างต่ำเพื่อให้สามารถปิดผนึกด้วยความร้อนได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ทำให้ฟิล์มแบบพองเสียหาย ปัจจุบัน วัสดุเคลือบด้วยความร้อนที่ใช้ในการบรรจุผลิตภัณฑ์ยาแบบพองแบ่งออกเป็นกาวส่วนประกอบเดียวและกาวสองส่วนประกอบเป็นหลัก กาวส่วนประกอบเดียวประกอบด้วยยางธรรมชาติหรือยางสังเคราะห์ ฝ้ายไนเตรต และเอสเทอร์อะคริลิกเป็นหลัก กาวเหล่านี้ไม่แห้งและละลายได้ในความร้อน และมีความแข็งแรงในการยึดเกาะในระดับหนึ่ง กาวสองส่วนประกอบส่วนใหญ่เป็นกาวโพลียูรีเทน ซึ่งมีความทนทานต่ออุณหภูมิสูงและต่ำ ทนต่อการกัดกร่อนปานกลาง ยึดเกาะสูง เป็นต้น และสามารถยึดวัสดุหลายชนิดได้ในเวลาเดียวกัน มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในกาวสำหรับเคลือบฟอยล์อลูมิเนียมพื้นผิวและในกระบวนการผสมฟิล์มพลาสติกต่างๆ วัสดุเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อนที่ใช้กันทั่วไปอื่นๆ ได้แก่ เรซินไวนิลทนต่อตัวทำละลาย และเรซินอะคริลิกทนน้ำ ซึ่งทั้งสองชนิดมีความเงา โปร่งใส และมีคุณสมบัติปิดผนึกด้วยความร้อนที่ดี

(4) หมึกพิมพ์พื้นผิว

เมื่อพิจารณาถึงกระบวนการพิมพ์ของสารตั้งต้นฟอยล์อลูมิเนียมสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาแบบพุพองและข้อกำหนดพิเศษของบรรจุภัณฑ์ยา หมึกพิมพ์จะต้องมีการยึดเกาะที่ดีกับฟอยล์อลูมิเนียม ข้อความและรูปแบบที่พิมพ์จะต้องแน่นหนาและชัดเจน การปลดปล่อยตัวทำละลายจะต้องดี ทนความร้อนจะต้องดี ทนต่อแรงเสียดทานจะต้องยอดเยี่ยม มีความเงาจะต้องดี เม็ดสีจะต้องไม่มีพิษ และจะต้องไม่ทำให้ยาที่บรรจุหีบห่อปนเปื้อน ความหนืดในทางปฏิบัติจะต้องตรงตามข้อกำหนดของกระบวนการพิมพ์ฟอยล์อลูมิเนียม

ปัจจุบันหมึกที่ใช้ในการพิมพ์พื้นผิวฟอยล์อลูมิเนียมแบ่งออกเป็น 2 ประเภทหลักๆ ได้แก่ ประเภทแรก หมึกโพลีเอไมด์ที่ละลายแอลกอฮอล์ได้ เนื่องจากเรซินโพลีเอไมด์มีการยึดเกาะที่ดีกับสารต่างๆ จึงเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการพิมพ์ฟิล์มโพลีโอเลฟิน นอกจากนี้ยังมีการกระจายตัวที่ดี ความเงาและความนุ่มที่ดี ทนต่อการสึกหรอได้ดี ปล่อยตัวทำละลายได้ดี และคุณสมบัติการพิมพ์ จึงมักใช้ในการเตรียมฟิล์มพลาสติกพิเศษ LDPE, CPP, OPP และหมึกพิมพ์กราเวียร์พิมพ์พื้นผิวอื่นๆ หลังจากการบำบัด หมึกประเภทนี้มีลักษณะเฉพาะคือเงาที่ดี ใช้กันอย่างแพร่หลาย ป้องกันการยึดเกาะ แห้งง่าย เป็นต้น และยังใช้สำหรับพิมพ์พื้นผิวฟอยล์อลูมิเนียมสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาแบบพุพอง หมึกประเภทที่สองคือ หมึกฟอยล์อลูมิเนียมพิเศษ โดยมีเรซินโคพอลิเมอร์ไวนิลคลอไรด์ไวนิลอะซิเตทและเรซินอะคริเลตเป็นองค์ประกอบหลัก มีลักษณะเด่นคือมีสีสันสดใส ความเข้มข้นสูง ยึดเกาะกับแผ่นอลูมิเนียมได้ดี โปร่งใสดี ทำซ้ำความแวววาวของโลหะของแผ่นอลูมิเนียมได้ดีเยี่ยม และด้วยการปรับองค์ประกอบของตัวทำละลายที่ผสมกันเพื่อตอบสนองความต้องการในการพิมพ์พื้นผิวแผ่นอลูมิเนียม จึงสามารถนำไปใช้ในการพิมพ์แผ่นอลูมิเนียมพื้นผิวได้มากขึ้น

ประเภทของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง แบ่งออกเป็น 2 ประเภทตามระดับการทำงานอัตโนมัติ ได้แก่ เครื่องบรรจุกึ่งอัตโนมัติ เครื่องบรรจุอัตโนมัติ และสายการผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบ การบรรจุยา (เม็ดยา แคปซูล และยาเหน็บ เป็นต้น) ส่วนใหญ่ใช้สายการผลิตบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติ หรือเรียกอีกอย่างว่าสายการผลิตบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติ PTP (Press Through Pack) มีสองประเภท ได้แก่ แนวนอนและแนวตั้ง โดยทั่วไปจะใช้โครงสร้างหลายคอลัมน์ ซึ่งมีผลผลิตสูงและคุณภาพบรรจุภัณฑ์ดี มีอุปกรณ์ตรวจจับและกลไกคัดแยกของเสีย ซึ่งสามารถเชื่อมต่อการพิมพ์ การแจกจ่ายคำแนะนำ และกระบวนการบรรจุกล่องเข้ากับสายการผลิตได้ เป็นสายการผลิตบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติทั่วไปที่มีฟังก์ชันบรรจุภัณฑ์ครบครัน

ส่วนประกอบของอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

เครื่องบรรจุยาแบบพุพองนั้นโดยพื้นฐานแล้วจะเหมือนกับอุปกรณ์บรรจุยาแบบพุพองสำหรับผลิตภัณฑ์อื่นๆ และประกอบด้วยส่วนต่างๆ ดังต่อไปนี้เป็นหลัก:

① ส่วนทำความร้อน. อุปกรณ์ทำความร้อนใช้สำหรับให้ความร้อนแก่แผ่นพลาสติกเพื่อให้แผ่นพลาสติกอ่อนตัวลงเพื่อง่ายต่อการขึ้นรูป
ตามวิธีการสัมผัสที่แตกต่างกันระหว่างเครื่องทำความร้อนและแผ่นบาง มีวิธีการให้ความร้อนสองวิธี ได้แก่ การให้ความร้อนโดยตรงและการให้ความร้อนโดยอ้อม การให้ความร้อนโดยตรงคือการทำให้แผ่นบางสัมผัสกับเครื่องทำความร้อน และความเร็วในการให้ความร้อนจะเร็วแต่ไม่สม่ำเสมอ ซึ่งเหมาะสำหรับการให้ความร้อนวัสดุที่บางกว่า ส่วนการให้ความร้อนโดยอ้อมคือการใช้ความร้อนแบบแผ่รังสีเพื่อให้ความร้อนใกล้กับแผ่นบาง ซึ่งทั่วถึงและสม่ำเสมอ แต่ความเร็วจะช้า และเหมาะสำหรับวัสดุทั้งหนาและบาง
วิธีการให้ความร้อนนั้นขึ้นอยู่กับแหล่งความร้อนที่แตกต่างกันของเครื่องทำความร้อน โดยวิธีการให้ความร้อนนั้นได้แก่ การให้ความร้อนด้วยลมร้อนและการให้ความร้อนด้วยรังสีความร้อน การให้ความร้อนด้วยลมร้อนใช้ลมร้อนอุณหภูมิสูงเพื่อฉีดพ่นพื้นผิวของแผ่นพลาสติกบางที่ได้รับความร้อนโดยตรง วิธีนี้มีประสิทธิภาพในการให้ความร้อนต่ำและไม่สม่ำเสมอเพียงพอ การให้ความร้อนด้วยรังสีความร้อนใช้รังสีแสงและอุณหภูมิสูงที่เกิดจากเครื่องทำความร้อนอินฟราเรดไกลเพื่อให้ความร้อนแผ่นพลาสติกบางของวัสดุโค้งงอ ซึ่งมีประสิทธิภาพในการให้ความร้อนและความสม่ำเสมอสูง
② ชิ้นส่วนการขึ้นรูป ส่วนการขึ้นรูปสามารถแบ่งได้เป็น 2 วิธี ได้แก่ การขึ้นรูปทางทันตกรรมและการขึ้นรูปด้วยสูญญากาศ การขึ้นรูปด้วยการบีบอัดคือการใช้ลมอัดเพื่อเป่าแผ่นพลาสติกบางที่อ่อนตัวแล้วไปที่แม่พิมพ์เพื่อให้ใกล้กับผนังด้านในของแม่พิมพ์เพื่อสร้างตุ่มพอง แม่พิมพ์ใช้รูปร่างแผ่นแบน ซึ่งโดยทั่วไปจะลำเลียงเป็นระยะๆ หรือต่อเนื่อง มีคุณภาพการขึ้นรูปที่ดีและเหมาะสำหรับตุ่มพองทั้งแบบลึกและตื้น การขึ้นรูปด้วยสูญญากาศคือการดูดซับแผ่นพลาสติกบางที่อ่อนตัวแล้วไปที่ผนังด้านในของแม่พิมพ์เพื่อสร้างตุ่มพองโดยใช้การดูดสูญญากาศ แม่พิมพ์ส่วนใหญ่ใช้รูปร่างลูกกลิ้งสำหรับการลำเลียงอย่างต่อเนื่อง เนื่องจากแรงดูดที่เกิดจากสูญญากาศมีจำกัด และมุมที่ตุ่มพองออกจากลูกกลิ้งหลังจากการขึ้นรูปมีจำกัด จึงเหมาะสำหรับตุ่มพองตื้นและวัสดุที่บางกว่าเท่านั้น
③ อุปกรณ์การบรรจุ ยาจะถูกบรรจุลงในตุ่มยาที่สร้างขึ้นอย่างมีปริมาณ และส่วนใหญ่จะใช้เครื่องบรรจุอัตโนมัติแบบปริมาณหลายแถว
④ อุปกรณ์ปิดผนึกด้วยความร้อน วัสดุพื้นผิวอลูมิเนียมฟอยล์ที่ใช้สำหรับปิดจะปิดผนึกไว้บนบรรจุภัณฑ์แบบพอง มีสองประเภท ได้แก่ แผ่นแบนและลูกกลิ้ง ประเภทแผ่นแบนใช้สำหรับการลำเลียงแบบเป็นระยะๆ และประเภทลูกกลิ้งใช้สำหรับการลำเลียงแบบต่อเนื่อง

ขั้นตอนการผลิตบรรจุภัณฑ์แบบพุพอง

กระบวนการพื้นฐานของการบรรจุแบบพุพองคือ: การให้ความร้อนแผ่นพลาสติก การขึ้นรูปฟิล์ม และเนื่องจากชุดการผลิตของการบรรจุแบบพุพองของยาด้วยเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบพุพองนั้นมีจำนวนมาก ความหลากหลายจึงค่อนข้างคงที่ และจำเป็นต้องมีความปลอดภัยและสุขอนามัย จึงแนะนำให้ใช้สายการบรรจุเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบพุพองอัตโนมัติสำหรับการผลิต ในระหว่างการทำงานอัตโนมัติ นอกเหนือจากการทำให้กระบวนการบรรจุภัณฑ์เสร็จสมบูรณ์แล้ว การพิมพ์ การติดตั้งคำสั่ง การบรรจุกล่อง และกระบวนการอื่นๆ ยังสามารถเชื่อมต่อกับสายการบรรจุเพื่อสร้างสายการผลิตบรรจุภัณฑ์แบบพุพองอัตโนมัติเต็มรูปแบบ กระบวนการผลิตมีดังนี้:
ผลิตภัณฑ์บรรจุ คลุมพื้นผิว ปิดผนึกด้วยความร้อน ตัดแต่ง และตัดแต่ง
(ก) ม้วนฟิล์มพลาสติกจะถูกคลี่ออกและส่งไปข้างหน้า
(b) ฟิล์มจะถูกให้ความร้อนและทำให้อ่อนตัว จากนั้นจึงขึ้นรูปเป็นแผ่นพองโดยใช้การอัดขึ้นรูป (โดยใช้ลมอัด) หรือการดูดขึ้นรูป (โดยใช้สุญญากาศ) ในแม่พิมพ์
(c) ผลิตภัณฑ์ถูกบรรจุด้วยกลไกการป้อนอัตโนมัติ
(d) ตรวจพบคุณภาพของการขึ้นรูปและการอุดฟันแบบพอง ในสายการผลิตอัตโนมัติ มักใช้เครื่องตรวจจับไฟฟ้า เมื่อพบผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีคุณสมบัติ สัญญาณที่มีข้อบกพร่องจะถูกส่งไปยังอุปกรณ์หน่วยความจำ หลังจากกระบวนการเจาะเสร็จสิ้น ผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องจะถูกลบออกโดยอัตโนมัติ
(e) วัสดุพื้นผิวม้วนถูกปิดทับไว้บนแผงพุพองที่บรรจุแล้ว
(f) ทำการปิดผนึกแผงพุพองและวัสดุพิมพ์เข้าด้วยกันด้วยเครื่องปิดผนึกด้วยความร้อนแบบแผ่นหรือลูกกลิ้ง
(g) หมายเลขชุดและวันที่พิมพ์อยู่ที่ด้านหลังของวัสดุพิมพ์
(h) เจาะเป็นหน่วยบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้น หลังจากกระบวนการเจาะเสร็จสิ้น อุปกรณ์คัดแยกที่มีข้อบกพร่องจะคัดแยกผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องออกตามสัญญาณที่เก็บไว้ในอุปกรณ์หน่วยความจำ
(j) ติดตั้งคำแนะนำและกล่องให้กลายเป็นบรรจุภัณฑ์การขาย

สรุป

การบรรจุยาแบบพุพองเป็นกระบวนการสำคัญที่รับประกันความปลอดภัย การปกป้อง และความสมบูรณ์ของยา โดยการใช้วัสดุคุณภาพสูง เช่น โพลีไวนิลคลอไรด์ โพลีไวนิลิดีนคลอไรด์ และฟอยล์อลูมิเนียม ร่วมกับอุปกรณ์อัตโนมัติที่มีประสิทธิภาพ กระบวนการบรรจุยาแบบพุพองไม่เพียงแต่เป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยที่เข้มงวดเท่านั้น แต่ยังให้การป้องกันความชื้น แสง และอากาศที่ดีขึ้นอีกด้วย กระบวนการผลิตตั้งแต่การให้ความร้อนและการขึ้นรูปแผ่นพลาสติก ไปจนถึงการบรรจุและการปิดผนึกด้วยความร้อน รับประกันโซลูชันบรรจุภัณฑ์ที่เชื่อถือได้และปลอดภัยสำหรับผลิตภัณฑ์ยา ในขณะที่อุตสาหกรรมยังคงพัฒนาต่อไป การพัฒนาของวัสดุขั้นสูงและเทคโนโลยีบรรจุภัณฑ์จะช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพและความยั่งยืนของการบรรจุยาแบบพุพองต่อไป ทำให้เป็นตัวเลือกที่ขาดไม่ได้ในภาคส่วนยา