藥品泡罩包裝綜合指南：材料、設備和工藝

泡罩包裝在保護藥物免受濕氣、光線和空氣等環境因素的影響方面發揮著至關重要的作用，確保了藥物的安全性、效力和有效性。這種包裝方法廣泛用於藥片、膠囊和栓劑，因為它能夠提供可靠的保護、易於使用和延長保質期。

泡罩包裝材料

藥品泡罩包裝機泡罩包裝所使用的材料主要有塑膠片材、基材材料、熱封塗佈材料及基材印刷油墨等。
（1）塑膠片材

藥品泡罩包裝機泡罩包裝常用的硬塑膠片材主要有聚氯乙烯、聚偏氯乙烯及一些複方材料。目前，應用最廣泛的是聚氯乙烯硬片。
硬質聚氯乙烯板材具有良好的透明度和光澤度。用於藥品包裝的聚氯乙烯片材對樹脂的衛生性要求很高，必須使用無毒性的聚氯乙烯樹脂、無毒性的改質劑和無毒性的熱穩定劑。
聚偏氯乙烯分子密度大，結構規則，結晶性高，具有極強的氣體密封性，防潮性能優良，具有良好的耐油、抗藥性、耐溶劑性能，對空氣中的氧氣、水蒸氣、二氧化碳有極佳的阻隔性能。與同等厚度的材料相比，聚偏氯乙烯對氧氣的阻隔性是聚乙烯的1500倍、聚丙烯的100倍、聚酯的100倍。其抗水蒸氣、抗氧氣性能優於聚乙烯。而且聚偏氯乙烯材料的密封性能、衝擊強度、拉伸強度和耐久性等均能滿足藥品等泡罩包裝的特殊要求。因此聚偏氯乙烯是今後泡罩包裝材料的發展方向之一。藥品泡罩包裝用的複合塑膠片材有PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE、PVC/PE等。

（2）基板材料

藥片、膠囊的泡罩包裝基材常採用塗層鋁箔紙。鋁箔採用99%純電解鋁，經壓延製程製成。鋁箔具有高度緻密的金屬晶體結構，無毒無味，具有優良的遮光性，並具有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物品。廣泛應用於藥品泡罩包裝。基材表面應平整有光澤，印刷適性良好，並能牢固地塗敷熱封塗層，以確保熱封塗層熔融後基材與泡罩緊密結合。

（3）熱封塗層材料

熱封塗層應與基材及泡罩相容性良好，熱封溫度應相對較低，以便快速熱封而不損壞泡罩薄膜。目前，藥品泡罩包裝所採用的熱封塗層材料主要分為單組分膠合劑和雙組分膠合劑。單組份膠黏劑主要由天然橡膠或合成橡膠、硝酸棉、丙烯酸酯等組成。它們具有不乾性、熱溶性，並具有一定的黏合強度。雙組份膠黏劑主要為聚氨酯膠黏劑，具有耐高低溫性能好、耐介質侵蝕、黏結力強等特點，可同時黏合多種材料。廣泛應用於基材鋁箔塗佈的膠黏劑及各種塑膠薄膜的複合製程。其他常用的熱封塗層材料包括耐溶劑乙烯基樹脂和耐水性丙烯酸樹脂，它們均具有良好的光澤、透明度和熱封性能。

（4）基材印刷油墨

考慮到藥品泡罩包裝用鋁箔基材的印刷工藝以及藥品包裝的特殊要求，其印刷油墨必須對鋁箔有良好的附著力，印刷的文字和圖案必須牢固清晰，溶劑釋放性必須好，耐熱性必須好，耐摩擦性必須優異，光澤度必須好，顏料必須無毒，不得污染被包裝藥品。實際黏度必須滿足鋁箔印刷的製程要求。

目前，用於鋁箔基材印刷的油墨主要分為兩類：第一類是 醇溶性聚醯胺墨水。 由於聚醯胺樹脂對各種物質都有很好的附著力，特別適合於印刷聚烯烴薄膜，再加上分散性好、光澤度和柔軟度好、耐磨性好、溶劑釋放性和印刷性好，所以常常用它來製備特種塑膠薄膜。 LDPE、CPP、OPP等表面印刷凹印油墨均經過處理。此類油墨具有光澤度佳、適用性廣、防沾黏、易乾燥等特點，也用於藥品泡罩包裝用鋁箔基材的印刷。第二種墨水是 專用鋁箔油墨 以氯乙烯-醋酸乙烯共聚樹脂與丙烯酸酯樹脂為主要成分。其特點是色澤鮮豔、濃度高、對鋁箔的附著力強、透明性好，對鋁箔金屬光澤的再現性極佳，並且通過調整其混合溶劑的組成，可以滿足鋁箔表面印刷的需要，因此將更多的應用於基材鋁箔印刷。

泡罩包裝設備類型

泡罩包裝機 依自動化程度分為半自動包裝機、全自動包裝機及全自動生產線兩大類。藥品（錠劑、膠囊和栓劑等）的包裝主要採用自動化包裝生產線，又稱為PTP（Press Through Pack）自動化包裝生產線。有臥式、立式兩種。一般採用多立柱結構，生產率高，包裝品質好。附有檢測裝置及廢品剔除機構，可將列印、發放說明書、裝箱等工序連入生產線。是典型的包裝功能齊全的自動化包裝生產線。

泡罩包裝設備的組成

藥品泡罩包裝機與其他產品的泡罩包裝設備基本上相同，主要由以下幾個部分組成：

① 加熱部分。採用加熱裝置將塑膠片材加熱，使其軟化，方便成型。
根據加熱器與薄片接觸方式的不同，加熱方式有直接加熱和間接加熱兩種。直接加熱是讓薄片與加熱器接觸，加熱速度快，但不均勻，適合加熱較薄的材料；間接加熱是利用輻射熱貼近薄板加熱，加熱徹底、均勻，但速度較慢，厚薄材均適用。
依加熱器熱源的不同，加熱方式有熱氣流加熱、熱輻射加熱。熱氣流加熱是利用高溫熱氣流直接噴射到被加熱的塑膠薄片表面。此方法加熱效率低，不夠均勻；熱輻射加熱利用遠紅外線加熱器產生的光輻射和高溫對折彎材料薄板加熱，加熱效率高、均勻性佳。
②成型部分。 成型部分可分為牙模成型及真空成型兩種方法。壓塑成型是利用壓縮空氣將軟化的薄片吹向模具，使其緊貼模具內壁，形成泡罩。模具採用平板形狀，一般為間歇輸送或連續輸送。其成型品質良好，適用於深泡罩和淺泡罩。真空成型是透過抽真空的方式，將軟化的薄片吸附至模具內壁形成泡罩。模具多採用滾筒狀，用於連續輸送。由於真空產生的吸力有限，且泡罩成型後離開滾輪的角度有限，所以只適用於淺泡罩及較薄的材料。
③填充裝置。 將藥物定量充填到形成的泡罩內，多採用多排定量自動充填裝置。
④熱封裝置。 將用於覆蓋的鋁箔基材材料密封在泡罩上。有平板型、滾筒型兩種。平板式用於間歇輸送；連續輸送採用滾筒式。

吸塑包裝生產流程

泡罩包裝的基本工序為：塑片加熱、成膜，由於泡罩包裝機進行藥品泡罩包裝生產批量較大，品種相對固定，且要求安全衛生，所以建議採用自動化泡罩包裝機包裝流水線進行生產。自動化作業時，除完成包裝工序外，還可將印刷、安裝說明書、裝箱等工序連接在包裝線上，組成全自動泡罩包裝生產線。生產流程如下：
填充產品、覆蓋基材、熱封、修整和修邊。
（a）塑膠薄膜卷被展開並向前輸送；
(b)將薄膜加熱軟化，然後在模具中透過壓塑(利用壓縮空氣)或吸塑(利用真空)成型為泡罩包裝；
（c）產品採用自動進料機構填充；
（d）檢測泡罩成型及填充品質。在自動生產線中，經常使用光電檢測器。當發現不合格產品時，缺陷訊號就會傳送到記憶裝置。沖孔過程完成後，自動剔除不良品；
（e）將捲狀基材覆蓋在已填充好的泡罩上；
(f) 用平板或滾筒熱封機將泡罩與基材密封在一起；
（g） 批號和日期印在基材背面；
（h）沖壓成單獨的包裝單元。沖孔過程完成後，次品剔除裝置依記憶裝置所儲存的訊號，剔除不良品。
（j）說明書和盒子安裝完畢成為銷售包裝。

結論

藥品泡罩包裝是確保藥品安全性、保護性和完整性的重要過程。透過使用聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯和鋁箔等高品質材料以及高效的自動化設備，泡罩包裝製程不僅符合嚴格的衛生和安全標準，還能增強對濕氣、光線和空氣的阻隔保護。從加熱成型塑膠片材到填充和熱封的生產過程確保了藥品包裝解決方案的可靠和安全。隨著產業的不斷發展，先進材料和包裝技術的發展將進一步提高泡罩包裝的效率和永續性，使其成為製藥領域不可或缺的選擇。